EFSA发布双酚类物质安全评估新指南

2026年10月16日，欧洲食品安全局（EFSA）发布《除双酚A（BPA）外其他双酚及双酚衍生物安全评估数据要求指南》。对EFSA于2008年发布的《关于预期用于塑料食品接触材料物质安全评估申请的指南说明》进行了补充，明确了食品接触材料及制品中使用BPA以外其他双酚及双酚衍生物时安全评估所需的信息。适用于根据法规（EC）1272/2008被归类为的有害双酚类物质和尚未被归类为有害物质的双酚及其衍生物。

该指南规定，开展安全评估时，需依据迁移水平提交相关数据，在迁移量小于0.05 mg/kg时，申请人需提交除遗传毒性测试之外的数据，包括免疫毒性、发育与生殖毒性、代谢效应及毒代动力学等方面的数据。对于迁移量超过5 mg/kg食品的物质，还需补充长期毒性和致癌性研究数据。

IQTC提示：

(EU) 2024/3190（BPA禁令）发布的专项问答（Q&A）文件中，明确有害双酚或双酚衍生物为(EC) 1272/2008附件6第3部分所列双酚或双酚衍生物，目前包括双酚S、4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚、双酚AF、四溴双酚A、酚酞共计5项物质。并要求自EFSA指南正式发布后（2026年10月16日），使用了以上五种双酚类物质的企业经营者需在 9 个月内提交物质豁免申请；已投放在欧盟市场上的产品在申请获批前可继续销售至欧盟委员会作出决定。若企业经营者逾期未申请，将禁止在欧盟市场投放相关产品。使用了相关物质的企业，可根据指南要求准备申请资料，避免影响产品出海。

https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2026.10368