最新全氟和多氟化合物的法规进展_2212

随着对全氟和多氟化合物(PFAS) 的日益关注，各国陆续加快了限制PFAS的计划，如美国多个州和联邦机构正在实施或考虑实施限制或禁止在食品接触物品中使用PFAS。但这些限制和禁令并不完全一致，大部分禁令中也未指明限制的具体PFAS，对制造商确定合规性提出了许多挑战，本文将仔细梳理各国近年出台的PFAS相关法规，同时介绍对PFAS的限制计划计划、可能影响到我国产品出口的PFAS污染水平调查、替代产品最新进展以及推荐的无氟测试方案。

一、 PFAS法规进展

1. 美国

美国是当前对限制PFAS最主动的国家，截止2022年底，已有12个州针对食品接触材料中的PFAS出台了相关法案，这些州法案基本上均禁止使用PFAS，但适用范围、法规明确性以及禁止力度有显著差别，如加州、马里兰州禁止在纸和纸板或植物纤维食品包装中使用PFAS，而华盛顿州、夏威夷州目前的PFAS禁令限于指定的食品接触材料类型，康涅狄格州等直接禁止在所有食品包装中使用PEAS。另一方面，由于PFAS的种类多达9000多种，目前对PFAS的定义和分组也尚存争议，各州法案中均未指定具体的PFAS类型，仅加州明确当总有机氟含量小于100ppm时可认为产品中不含PFAS。对于处罚力度，各州规定不一，也存在视后续执行情况进行调整的可能，如缅因州由于需要评估替代食品包装的可用性和可比成本，暂时推迟关于食品包装中PFAS禁令的实行，后续又授予部分企业延期报告PFAS的机会。

1.1. 美国国会

2022年6月22日，美国国会《保持食品容器安全免受 PFAS 影响法案》作为《2022 年 FDA 安全和地标进步 (FDASLA) 法案》(S.4348) 的修正案以获得通过。该修正案将从 2024 年 1 月 1 日起禁止在食品包装中使用 PFAS。

1.2. 加州

• 2021年2月，《包装材料中有毒物质控制示范法》新增规定，PFAS不得检出。
• 2021年9月7年，通过了“2021年加州更安全食品包装炊具法(AB1200)”，自2023年1月1日起禁止在植物纤维食品包装中使用PFAS， 产品中的总有机氟含量不得超过100ppm。并要求在有意添加PFAS的炊具上贴上警示标签。
• 2022年2月25日， 加州环境健康危害评估办公室(OEHHA)发表声明, 宣布将全氟辛酸(PFOA; CAS 335-67-1)列入加州65号提案致癌物清单。
• 2022年9年29日，加州批准AB 1817号法案，自2025年1月1日起禁止制造、分销和销售含有全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS)的纺织品。
  
  

1.3. 华盛顿州

• 2021年2月22日，生态部(DoE)发布了《PFAS替代方案评估报告》，禁止在以下四种类型的食品包装中使用PFAS，从2023年2月起实行。

• 2022年5月26日，生态部(DoE)公布了食品包装中PFAS的第二次替代品评估，从2024年5月起，华盛顿对某含有故意添加PFAS的食品包装的禁令将扩大到:袋子和包装套管；碗；平底餐；开顶容器；封闭容器。

1.4. 纽约州

• 2020年12月3日，禁止在所有食品包装中有意添加PFAS，自2022年12月起实行。

1.5. 佛蒙特州

• 2023年7月起，禁止在食品包装中使用PFAS。

1.6. 康涅狄格州

• 2024年1月之后，第926号法案将不允许制造商、供应商或分销商在该州内销售含有PFAS的包装

1.7. 明尼苏达州

• 2024年1月起，禁止所有企业“有意”销售或分销含有PFAS的食品包装

1.8. 缅因州

• 2021年7月15日，通过了LD1503号法案，到2030年，除环境保护部(DEP)明确指定为“目前不可避免”的用途外，禁止所有PFAS的使用。
• 2022年1月1日，由于需要评估替代食品包装的可用性和可比成本，因此暂时推迟关于食品包装中PFAS禁令的实行。
• 由于32MRS §1733《减少包装中的有害物质》法案中关于PFAS禁令要求从2022年 1 月1日开始报告其产品是否含有 PFAS，数百家企业寻求将其产品的测试延期六个月，以符合报告要求，缅因州环境保护部授予一些企业六个月的延期，对年收入低于 10 亿美元的公司进行豁免。

1.9. 马里兰州

• 2022年4月21日，马里兰州参议院通过了George walter taylor act法案，将在 2024 年 1 月 1 日起禁止在纸和纸板包装以及一次性塑料手套中故意添加 PFAS，该禁令也适用于消防泡沫和地毯。

1.10. 科罗拉多州

• 2022年6月3日，科罗拉多州众议院通过22-1345法案，自2024年1月1日起，禁止在包括食品包装在内的8种产品中使用PFAS：地毯和地毯、厨具、化妆品、织物、食品包装、青少年产品、油气产品、纺织家具和软垫家具。

1.11. 罗德岛州

• 2022年6月27日，罗德岛州通过了《减少有毒包装法》，自2024 年1月1日起禁止在该州内销售或使用含有故意添加 PFAS 的食品包装。

1.12. 夏威夷州

• 2022年6月27日，夏威夷州通过了法案HB 1644，禁止在主要由纸、纸板或其他植物衍生材料组成的食品包装中故意添加 PFAS。该法涉及的四种食品包装是：1. 食品船；2. 比萨盒；3. 盘子；4. 包装和衬垫，关于食品包装中PFAS的禁令将于 2024 年 12 月 31 日生效。

1.13. 宾夕法尼亚州

• 2022年10月3日， 宾夕法尼亚州参议院则颁布了一项禁止制造、分销或销售含有PFAS食品包装的法案(SB1351)，同时要求相关厂商提供产品的合规证明，对首次违规将处以最高5000美元的罚款。该禁令将于2024年1月1日生效。

2. 欧洲

相较于美国，欧盟对PFAS的禁令略显滞后，德国、丹麦、荷兰、挪威和瑞典五国更加关注对PFAS的限制，其中丹麦先行于2020年颁布行政命令禁止在食品接触材料中使用PFAS。

2.1. 欧盟

• 欧盟和英国POPs法规(EU)2019/1021：物质、混合物、物品中全氟辛酸(PFOA)及其盐类≤0.025 mg/kg(25 ppb)，全氟辛酸(PFOA)相关化合物总和≤1 mg/kg(1000ppb)，全氟辛基磺酸(PFOS)≤10mg/kg(物质，混合物)；<0.1%(半成品或物品)；<1 μg/m²(纺织品或其他带涂层的材料)
• 2022年6月27日，欧盟通过了Decision (EU) 2022/997号决定，决定把全氟己烷磺酸其盐类及相关化合物(PFHxS)纳入《斯德哥尔摩公约》附件A持久性有机物清除清单中。后续(PFHxS)将加入(EU)2019/1021清单中
• 欧盟、英国北爱尔兰REACH法规(EC)No 1907/2006附录XVII第68项：物质、混合物、物品中C9-C14全氟羧酸(C9-C14PFCAs)及其盐:< 0.025mg/kg(25 ppb)；9-C14全氟羧酸(C9-C14PFCA)相关物质(总和)< 0.26 mg/kg(260 ppb)
• 欧盟、英国REACH法规高度关注物质(SVHC)：(1)全氟十三酸≤0.1 %；(2)全氟十二烷酸≤0.1 %；(3)全氟十一烷酸≤0.1 %；(4)全氟代十四酸≤0.1 %；(5)全氟辛酸铵(APFO)≤0.1 %；(6)全氟辛酸(PFOA)≤0.1 %；(7)全氟壬酸(PFNA)及其钠盐和铵盐≤0.1 %; (8)全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐≤0.1 %; (9)全氟己基磺酸(PFHxS)及其盐类≤0.1 %; (10)全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐类≤0.1 %; (11)3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸及其盐和酰卤化物≤0.1 %。

2.2. 丹麦

• 2020 年 5 月 25 日丹麦发布第681号行政命令，禁止在食品接触纸中使用 PFAS化学品，除非产品使用了功能阻隔层，确保食品中不含有PFAS。
• 丹麦兽医和食品管理局引入了一个指标值，可以帮助行业评估纸张和纸板中是否添加了有机含氟物质。指标值为每克纸含有机氟20微克(20 ppm)。当纸张的重量为0.5克/平方分米时，相当于每平方分米含有10微克有机氟。低于指标值的内容被认为是无意的背景污染。因此，企业可以利用这一数值来确保纸张中没有添加有机氟物质。

3. 中国

• 2021年，重点管控新污染物清单中，全氟辛基磺酸及其盐类和全氟辛基磺酰氟（PFOS类）、全氟辛酸及其盐类和相关化合物（PFOA类）、全氟己基磺酸及其盐类和相关化合物（PFHxS类）除可接受用途外禁止生产、流通、使用和进出口。可接受用途不包括食品接触材料。
• 2022年4月2日广州市场监督管理局发布食品相关产品质量安全风险监测项目更正公告，新增食品接触用纸制品产品类别，监测项目中包括17种全氟化合物（ 全氟丁酸、全氟戊酸、全氟己酸、全氟庚酸、全氟辛酸、全氟壬酸、全氟癸酸、全氟十一烷酸、全氟十二烷酸、全氟十三烷酸、全氟十四烷酸、全氟十六烷酸、全氟十八烷酸、全氟丁烷磺酸、全氟己烷磺酸、全氟辛烷磺酸、全氟癸烷磺酸 ）。

4. 日本

• 2022年7月7日，日本环境省宣布禁止使用 56 种全氟辛酸（PFOA，CAS 335-67-1）相关物质。日本的监管变化将使国家的规则与《斯德哥尔摩公约》公约的规则保持一致。
  
  

二、PFAS限制计划

1. 美国

• 2022年6月22日，美国环保署将172种特定的全氟和多氟烷基物质(PFAS)添加到有毒物质释放清单(TRI)计划下每年可报告的化学品清单中。
• 2022年8月26日，美国 EPA提议根据经修订的1980年《综合环境反应、赔偿和责任法》将全氟辛酸(PFOA)和全氟辛烷磺酸(PFOS)，包括其盐类和结构异构体，指定为有害物质。

2. 欧盟

• 2021/7/15，德国、丹麦、荷兰、挪威和瑞典联合通知欧洲化学品管理局(ECHA)，打算在2022年提交关于PFAS的限制清单（REACH附录XV），拟议的限制清单将涵盖PFAS的制造、使用和在欧盟市场上的应用。根据挪威环境署最新消息，由于需要更多时间来完成对不同申请的评估，该提案延迟至2023年1月份。
• 2022年7月7日，比利时联邦议会一致投票决定如果欧盟在 2023 年之前不禁止食品包装中的 PFAS，比利时国家政府将采取行动。

三、可能影响出口的PFAS的污染水平调查

• 2022年7月26日，美国FDA对从中国进口的蛤蜊、鳕鱼、螃蟹、狭鳕、鲑鱼、虾、金枪鱼和罗非鱼等 81 个样本进行了检测，两份罐装蛤蜊样本中全氟辛酸 (PFOA)最高，经评估后可能造成健康问题，经销商已经针对相关产品发出自愿召回通知。

四、无氟方案

鉴于各国对PFAS越来越严格的管控，产品的无氟合规将日益重要。加州将总氟100ppm作为判断不含PFAS的指导值，这一标准得到了广泛的应用和认可。从风险管控角度，除控制有机氟含量外，还应主动测试尽可能多的PFAS，尤其是那些公认健康风险高或者污染水平高的PFAS。IQTC建议相关产品的生产商和经销商采取“总氟含量＋特定PFAS含量的”综合方案评估产品。

作者：尹琴